Javascript е моментално оневозможен во вашиот прелистувач.Некои функции на оваа веб-локација нема да работат ако JavaScript е оневозможен.
Регистрирајте се со вашите специфични податоци и конкретниот лек од интерес, и ние ќе ги усогласиме информациите што ги давате со написите во нашата обемна база на податоци и веднаш ќе ви испратиме е-пошта во PDF копија.
Антонио М. Феа, 1 Андреа Гиларди, 1 Давиде Бовоне, 1 Микеле Реибалди, 1 Алесандро Роси, 1 Ерл Р. Крејвен21 Диплома на Научниот офталмолошки универзитет во Торино, Торино, Италија;2 Универзитетот Џонс Хопкинс, Балтимор, Мериленд, САД Elmer Eye Institute за глауком Центар за извонредност Дописен автор: Antonio M. Fea, +39 3495601674, email [email protected] Апстракт: PRESERFLO™ MicroShunt е нов уред за минимално инвазивна операција на глауком (MIGS ) имплантиран ab externo, водениот хумор се дренира во субконјуктивалниот простор.Тој е развиен како побезбеден и помалку инвазивен третман за пациенти со медицински неконтролиран примарен глауком со отворен агол (POAG).Класичниот пристап кон имплантација на MicroShunt вклучува различни критични чекори, вклучително и создавање на мал џеб за склера со сечило од 1mm, вметнување игла од 25G (25G) низ склералниот џеб во предната комора (AC), а потоа 23-мерач со тенкоѕидни ѕидови ( 23G ) Канилата го исплакнува стентот.Сепак, вметнувањето на иглата во џебот на склерата создава неправилен канал, што го отежнува навојувањето на уредот.Целта на овој напис е да предложи поедноставен метод на имплантација.Нашиот метод предлага да се направи склерален тунел со директно користење на игла 25G и користење на оваа игла од 25G во лимбусот за малку да се турка склерата во наизменична струја.MicroShunt потоа беше склопен на канила 23G која беше прикачена на шприц од 1ml.Уредот потоа може да се исплакне со шприц.Така, одливот може да се потврди веднаш со набљудување на капките вода што течат од надворешните отвори на стентот.Овој нов пристап може да има различни потенцијални придобивки како што се подобра контрола на влезното место, избегнување на лажни премини, намалување или елиминирање на ризикот од страничен одлив на воден хумор, промовирање на паралелна патека до рамнината на ирисот и поголема брзина.Клучни зборови: MIGS, глауком со отворен агол, Preserflo, MicroShunt, операција на глауком, субконјуктивална филтрација.
Во изминатите неколку години, минимално инвазивна или минимално инвазивна хирургија (MIGS) се појави во областа на хирургијата на глауком.1-5 Овие уреди MIGS се развиени за третман на пациенти без медицински без надзор со примарен глауком со отворен агол (POAG) за да се подобри безбедноста додека се одржува ефикасноста на намалување на интраокуларниот притисок (ИОП).1-5 MIGS уреди може да се поделат на: трабекуларни, супрахороидни и субконјуктивални.1,3 Субконјуктивалниот одлив го имитира механизмот на трабекулектомија.Во споредба со трабекулектомијата, таа обезбедува помал постоперативен интраокуларен притисок, нудејќи стандардизирани процедури и поголема безбедност.1-5 Сите субконјуктивални уреди се засноваат на имплантација на тубули.Димензиите на луменот на овие уреди беа приближни со помош на равенката за ламинарен проток на Хаген-Поазе.1 Општо земено, луменот е избран за да се спречи хронична хипотензија и е доволно голем за да се избегне оклузија.
Иако постои одредена дебата за разгледување на MicroShunt како MIGS, за целите на овој документ, терминот MIGS ќе се применува на него.Неодамна е претставен имплантот PreserfloTM MicroShunt.6 Шантот се состои од полистиренски блок, изобутиленски блок, стиренски полимер кој претходно се користел како коронарен стент бидејќи предизвикува минимално воспаление и инкапсулација.7,8 Уредот е долг 8,5 mm и има лумен од 70 µm за контрола на протокот и одржување на IOP над 5 mmHg.(со просечно производство на вода).8 Должината на уредот овозможува поголем заден одлив на вода, па затоа се препорачува широк заден засек.
Општо земено, косиот квадрант е најпосакуваното место за имплантација бидејќи го избегнува пристапот до горниот ректус мускул.Концентрациите и времето на изложување на Митомицин-C (MMC) варираа во зависност од факторите на ризик или искуството на хирургот.9-16
Овој краток преглед има за цел да ги наведе понатамошните модификации на процедурата за побрза и полесна имплантација на MicroShunt.
Прегледот на медицинските досиеја беше одобрен од Етичкиот комитет на Универзитетот во Торино.Бидејќи ова беше ретроспективен преглед на медицинските досиеја, етичкиот комитет се откажа од барањето да се добие писмена информирана согласност за учество во студијата.Сепак, сите учесници дадоа писмена информирана согласност пред операцијата.
За да се обезбеди приватност на пациентот, нивните информации се анонимизираат преку употреба на единствени идентификатори.Протоколот на студијата ги следеше принципите на Декларацијата од Хелсинки и Упатството за добра клиничка пракса/Меѓународен координативен комитет.
Тековната студија опфати последователни пациенти со POAG на возраст ≥18 и пациенти третирани со лекови со предоперативна IOP ≥23 mmHg кои подлегнаа на независна имплантација на MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Мајами, Флорида, САД) се испорачува во стерилен комплет за пакување кој содржи склерален маркер од 3 mm, триаголен нож од 1 mm, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Антверпен, Белгија), маркер и големина2 игла (25G).
Пред употреба на MicroShunt, производителот препорачува повторно полнење со канила 23G, која не е вклучена во комплетот.
Иако е плус што хирурзите за глауком се запознаени со класичната процедура за имплантација, некои од чекорите може да бидат предизвикувачки.Особено, кога иглата 25G ќе се лизне, нејзиниот врв може да создаде погрешен/неправилен канал во друга рамнина или да влезе во предната комора без да стигне до врвот на склералниот тунел.Навистина е тешко да се контролира патеката на иглата 25G бидејќи просторот внатре во склералниот тунел е виртуелен, или барем многу тенок (види слика 1).
Слика 1. Преглед на главните фази на новата хируршка техника.(А) Иглата е дизајнирана да навлезе во склерата на 3 mm од работ.(Б) Штом иглата ќе стигне до лимбусот, таа се турка надолу.(В) Иглата влегува во предната комора.(Г) По создавањето тунел со триаголен нож, патеката на иглата што се користи за влез во предната комора може да не го следи тунелот, создавајќи лажен премин.
Во некои случаи, овој проблем може да го отежне вметнувањето на микрошантот во предната комора (AC), бидејќи неговиот врв е блокиран во тунелот.Покрај тоа, оваа манипулација може да биде потешка кај очите со абнормална лимбална анатомија.
Исто така, ако вториот обид сепак не успее, хирургот може да биде принуден да го вгради уредот во поповолен редослед.Ова место е повеќе склоно кон последователни лузни поради присуството на горниот rectus abdominis.
За да се избегне овој проблем, една од опциите е да се инјектира АК со врвот на микроножот што се користи за создавање на склерален џеб.Иако овој метод заштедува време и го спречува создавањето на погрешни параграфи, може да биде тешко да се процени должината на влезната наизменична струја.Дополнително, триаголната форма на сечилото дефинира поголема патека, што создава страничен тек во раниот постоперативен период.Според законот на Поазе, страничниот проток исто така ги поништува обидите да се создаде даден одлив на вода од AC, што може да придонесе за развој на хипотензија.
Нашата хируршка техника обезбедува две подобрувања во однос на традиционалните хируршки процедури.Првата е директно да се користи игла 25G како тунел.Како второ подобрување, нашата техника предлага прикачување на канила 23G, која вообичаено се користи за аспирација со силиконско масло, на задниот крај на MicroShunt.Така, хирургот може да го испушти уредот директно за време на инсталацијата на конецот.
Користењето на игла 25G за создавање тунел ја поедноставува хируршката процедура бидејќи ја елиминира потребата од џеб на склерата и значително ја намалува склералната област вклучена во процедурата.Дополнително, ова подобрување помага да се минимизира долгорочното потенцијално оштетување на ендотелијалните клетки со компресирање на склерата додека се приближува до лимбусот, а со тоа влегува во ирисот во попаралелна рамнина (види Слика 1 и дополнително видео).
Второто подобрување што го нуди новата технологија е употребата на канила од 23 G, слична на канилата што вообичаено се користи за аспирација со силиконско масло.Оваа 23G канила совршено го поправа MicroShunt и го олеснува испирање.Дополнително, течноста што се вбризгува во наизменична струја, исто така, го зголемува притисокот, дозволувајќи му на водениот хумор да тече низ дисталниот крај на уредот (види Слика 1 и дополнително видео).
Нашето клиничко искуство вклучуваше 15 очи од 15 пациенти со ОАГ кои беа подложени на независен микрошант и беа следени 3 месеци.Иако постојат податоци за лекови за намалување на интраокуларниот притисок и лекови за намалување на интраокуларниот притисок, нашата главна цел беше да се фокусираме на раните постоперативни компликации.
Сите пациенти беа кавкаски, средната возраст (меѓуквартилен опсег, IqR) беше 76,0 (опсег од 71,8 до 84,3) години, 6 (40,0%) беа жени.Клучните демографски и клинички карактеристики се сумирани во Табела 2.
Средниот (IqR) IOP се намали од 28,0 (27,0 на 32,5) mm Hg.чл.на почетокот на студијата до 11,0 (10,0-12,0) mm Hg.чл.по 3 месеци (средна разлика на Хоџис-Леман: -18,0 mmHg, 95% интервал на доверба: -22,0 до -14,0 mmHg, p=0,0010) (сл. 2).Слично на тоа, бројот на офталмолошки антихипертензивни лекови значително се намали од 3,0 (2,2-3,0) лекови на почетокот до 0,0 (0,0-0,12) лекови на 3 месеци (средна разлика Хоџис-Леман: -2,5 лекови) Лек, 95% CI: -3. до -2,0 Лек, p = 0,0007).По 3 месеци, ниту еден од пациентите не земал системски лекови за намалување на ИОП.
Слика 2 Просечен интраокуларен притисок за време на следењето.Вертикалните шипки претставуваат интерквартилни опсези. *p <0,005 во споредба со основната линија (Фридман тест и пост хок анализа за парни споредби беа направени со методот Конвер). *p <0,005 во споредба со основната линија (Фридман тест и пост хок анализа за парни споредби беа направени со методот Конвер). * p <0,005 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализа для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p < 0,005 во споредба со основната линија (Фридмановиот тест и пост хок анализата за парни споредби беа извршени со методот на Конвер). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是ら用Conover 方法 * p < 0,005 * p <0,005 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализа для парных сравнений были выполнены со искористување на метода Коновера). * p < 0,005 во споредба со основната линија (Фридмановиот тест и пост хок анализата за парни споредби беа изведени со помош на методот на Конвер).
Визуелната острина значително се намали на ден 1, недела 1 и месец 1 во споредба со предоперативните вредности, но се опорави и се стабилизира од месец 2 (сл. 3).
Ориз.3. Преглед на средната максимално корегирана визуелна острина на растојание (BCDVA) за време на следењето.Вертикалните шипки претставуваат интерквартилни опсези. *p <0,01 во споредба со основната линија (Фридман тест и пост хок анализа за парни споредби беа направени со методот Конвер). *p <0,01 во споредба со основната линија (Фридман тест и пост хок анализа за парни споредби беа направени со методот Конвер). *p < 0,01 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализа для попарных сравнений были выполнены по методот Коновера). *p <0,01 во споредба со основната линија (Фридмановиот тест и пост хок анализата за парни споредби беа изведени со помош на методот на Конвер). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成炚 *p <0,01 *p < 0,01 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализа для парных сравнений были выполнены со исползуванием метода Коновера). *p < 0,01 во споредба со основната линија (Фридмановиот тест и пост хок анализата за парни споредби беа изведени со помош на методот на Конвер).
Што се однесува до безбедноста, две (13,3%) очи развиле хифема (приближно 1 mm) на првиот постоперативен ден, која целосно се решила во рок од една недела.Кај три очи (20,0%) се јави периферна хороидална отцепување, која успешно се реши со медицинска терапија во рок од еден месец.На ниту еден од пациентите не му била потребна дополнителна хируршка интервенција.
Моментално достапните податоци за оценување на ефикасноста и безбедноста на MicroShunt покажуваат ветувачки резултати, иако ограничени.9-16 Искуството на хирургот и клиничките резултати се клучни за подобрување и поедноставување на хируршката техника.
Во оваа статија, имаме за цел да прикажеме побрза, поконзистентна и полесна техника за вградување на овој уред.Клиничките податоци за методот беа дизајнирани да бараат рани компликации кои можат да бидат поврзани со методот, а не да се анализира неговата ефикасност.
Уредот има две странични ребра, чија теоретска функција е да го спречат можниот страничен проток и движењето на MicroShunt.6,8 Традиционалните методи вклучуваат употреба на триаголно сечило за да се создаде плиток склерален џеб зад лимбусот и 3 мм проксимално до лимбусот за да се сместат овие странични перки.Сепак, неговата должина и фактот дека џебот на склерата започнува на 3 mm од лимбусот резултира со значително испакнување на уредот во предната комора.Поради ова, ние ретко имплантираме ребрести уреди под џебот на склерата кога ја користиме класичната техника за да спречиме прекумерен раст на уредот во предната комора.
Со нашата технологија, стентот може слободно да се движи и поместува бидејќи ребрата се достапни под капсулата Tenon.Сепак, треба да се нагласи дека кај нашиот примерок не дојде до дислокација.
Употребата на игли за создавање склерални тунели за вградени дренажни уреди не е ништо ново.Албис-Донадо и сор.[17] објави добри клинички резултати кај пациенти кои биле подложени на имплантација на Ахмед залисток за глауком преку склерален тунел создаден со игла без употреба на фластер за покривање на цевката.
Во нашата техника користевме 25G со надворешен дијаметар од 0,515 mm и должина на патеката од 3 до 4 mm, што беше доволно за безбедно да го држи уредот на место.Со оглед на надворешниот дијаметар на MicroShunt од 0,35 mm, користењето на помало игла може да резултира со постабилно држење и помал латерален проток.Може да се користат игли 26 (0,466), 27G (0,413), па дури и 28G (0,362), но немаме искуство со игли со помал дијаметар.Потребни се дополнителни среднорочни и долгорочни студии за да се проценат овие опции.
Друг потенцијален проблем со оваа техника е склералната ерозија.Сепак, треба да се забележи дека слична техника со користење на микровитреоретиналното сечило 20G18 или поголемата игла 22-23G17 е опишана за импланти Molteno без миграција или ерозија18 и Ахмед со минимално повлекување на цевката (4/186).17
Техниката со игла има неколку предности во однос на традиционалните методи на трансплантација, како што се побрза процедура, порамна транзиција помеѓу конјунктивата и рожницата и помала инциденца на делен и болни плускавци.17,18 Покрај тоа, двете студии покажаа дека отсуството на корозија е поврзано со цврсто вклопување помеѓу цевката и тунелот, што резултира со помалку жолчка и абење.17.18
Во однос на безбедноста, стапката на постоперативни компликации се чини дека е нешто повисока отколку што е пријавена во други статии, но треба да се забележи дека особено се погриживме да пријавиме дури и прозаични компликации во овој напис, но ниту една од овие компликации не беше од клиничка важност. .
Иако инциденцата на лажни тунели не е пријавена во претходните студии9-16, оваа интраоперативна компликација може да се појави и да предизвика создавање на друг латерален тунел, зголемувајќи го ризикот од хифема и евентуално зафаќање простор.понеповолна позиција.
Овој краток извештај има неколку ограничувања што треба да се споменат.Од нив, најважни се ограничената големина на примерокот, краткото време за следење и недостатокот на контролна група.Сепак, овој напис опишува метод кој значително го подобрува вметнувањето на микрошант со иста стапка на интраоперативни и рани постоперативни компликации како кај конвенционалните методи.9-16
Како заклучок, употребата на игла за создавање на интрасклерална патека покажа ветувачки резултати кај оваа мала група пациенти.Неговата употреба може да биде особено корисна кога присуството на друга опрема го ограничува просторот.Потребни се дополнителни истражувања за да се утврди долгорочната стабилност на оваа техника и потенцијалните придобивки од помалите игли.
Медицинското пишување и уредничките услуги ги обезбедува Антонио Мартинез (MD), Ciencia y Deporte SL, со неограничено финансирање од Универзитетот во Торино.
Авторите би сакале да им се заблагодарат и на A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta и M Grindi за нивната соработка во текот на студијата.
Д-р Антонио М. Феа е консултант за Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD и платен консултант за AbbVie, покрај презентираната работа.Д-р Ерл Р. Крејвен моментално е вработен во AbbVie и ги пријавува личните трошоци на Сантен покрај презентираната работа.Авторите не известуваат за други конфликти на интереси во ова дело.
1. Ansari E. Нови сознанија за импланти за минимално инвазивна хирургија на глауком (MIGS).солзи.2017; 6 (2): 233-241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Бар-Дејвид Л., Блументал ЕЗ Еволуцијата на операцијата на глауком во изминатите 25 години.Rambam Maimonides Med J. 2018; 9 (3): e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Метју диџеј, купен од YM.Минимално инвазивна хирургија на глауком: критичка проценка на литературата.Annu Rev Vis Sci.2020; 6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Винод К., Герд С.Ј. Безбедност на минимално инвазивна операција на глауком.Кур Опин Офталмологија.2021; 32 (2): 160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Переира МКФ, ван де Вијдевен Р, Wyss HM и сор.Традиционални импланти за глауком и нови уреди MIGS: сеопфатен преглед на тековните опции и идните насоки.Око.2021; 35 (12): 3202-3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Ли РМХ, Буремел И, Имс И, Брокини С, Кав П.Т.Превод на опрема за минимално инвазивна хирургија на глауком.Наука за клинички превод.2020; 13 (1): 14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Пинчук Л, Вилсон Ј, Бери Џеј Џеј и сор.Медицинска употреба на поли(стирен-блок-изобутилен-блок-стирен) („SIBS“).биоматеријали.2008; 29 (4): 448-460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Минимално инвазивна хирургија на глауком користејќи нов Ab-exerno субконјуктивален шант – статус и преглед на литература.Европско офталмолошко издание 2019; 13 (1): 27-30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27